Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

FRANC : Essai de phase 2, randomisé évaluant l’efficacité et la tolérance de l’association d’ABT-263 et du rituximab intensif, chez des patients ayant une leucémie lymphoïde chronique à lymphocyte B. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’association d’ABT-263 et de rituximab intensif chez des patients ayant une leucémie lymphoïde chronique à lymphocyte B. Les patients seront répartis de façon aléatoire en trois groupes : Les patients du premier groupe recevront une perfusion de rituximab chaque semaine pendant huit semaines. Les patients du deuxième groupe recevront en plus du traitement du premier groupe des comprimés d’ABT-263 tous les jours pendant douze semaines. Les patients du troisième groupe recevront en plus du traitement du premier groupe des comprimés l’ABT-263 tous les jours jusqu’à l’apparition d’effets secondaires ou aggravation ou rechute de la leucémie lymphoïde chronique.

• Pays France,
• Organes Leucémies chroniques,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

GENENTECH SHH4476g : Essai de phase 2 évaluant l'efficacité et la tolérance d'un inhibiteur de la voie hedgehog (GDC-0449) chez des patients ayant un carcinome baso-cellulaire avancé. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase II, multicenter, single-arm, two-cohort trial evaluating the efficacy and safety of GDC-0449 in patients with advanced basal cell carcinoma

• Pays France,
• Organes Peau - autres,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

GENENTECH PIM4605g : Essai de phase 1 évaluant la tolérance du GDC-0980, chez des patients ayant une tumeur solide ou un lymphome non hodgkinien réfractaire. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] An open-label, phase I, dose-escalation study evaluating the safety and tolerability of GDC-0980 administered once weekly in patients with refractory solid tumors or non-hodgkin's lymphoma.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides, Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude GP28153 : étude de phase 1, en escalade de dose, randomisée, évaluant la sécurité d’emploi, la tolérance et la pharmacocinétique du GDC-0575 administré en monothérapie ou en association avec la gemcitabine, chez des patients ayant une tumeur solide réfractaire ou un lymphome. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance et la pharmacocinétique du GDC-0575 administré seul ou en association avec la gemcitabine, chez des patients ayant une tumeur solide réfractaire ou un lymphome. Cette étude comprendra deux parties : Dans la première partie de l’étude, les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes : Les patients du premier groupe recevront un traitement par GDC-0575 administré par voie orale. Les patients du deuxième groupe recevront un traitement comprenant du GDC-0575 administré par voie orale associé avec la gemcitabine administrée en perfusion intraveineuse. Dans cette première partie, différentes doses de GDC-0575 et de la gemcitabine seront testées jusqu’à obtention de la dose la mieux adaptée. Dans la deuxième partie de l’étude, les patients recevront du GDC-0575 administré par voie orale associé avec la gemcitabine administrée en perfusion intraveineuse à la dose la mieux adaptée, déterminée dans la première partie, jusqu’à rechute ou intolérance.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides, Lymphomes hodgkinien (maladie de Hodgkin), Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

GADOLIN : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité et la tolérance de l’association de la bendamustine et du RO5072759 (GA101) à la bendamustine seule, chez des patients ayant un lymphome hodgkinien indolent réfractaire au rituximab. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité de l’association de la bendamustine et du GA101 à la bendamustine seule, chez des patients ayant un lymphome hodgkinien indolent réfractaire au rituximab. Les patients seront repartis de façon aléatoire en deux groupes : Les patients du premier groupe recevront une perfusion de bendamustine au premier jour et au deuxième jour de chaque cure de traitement. Ce traitement sera répété toutes les quatre semaines. Les patients du deuxième groupe recevront une perfusion de GA101 au premier jour des trois premières semaines de la première cure de traitement, au premier jour des 5 autres cures de traitement, puis tous les 2 mois, pendant 2 ans. De manière concomitante, les patients recevront une perfusion de bendamustine au premier et deuxième jour de cure pendant les six cures de traitement.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

Genentech APO3585g : Essai de phase 1-2 randomisé évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement associant Apo2L/TRAIL au rituximab chez des patients ayant un lymphome non hodgkinien. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase Ib/II, open-label, multicenter study of the safety, pharmacokinetics, and efficacy of APO2L/TRAIL administered intravenously in combination with rituximab to subjects with follicular and other low-grade, CD20+, B-cell non-hodgkin's lymphomas that have progressed following previous rituximab therapy.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude GO29227 : étude de phase 2, randomisée, contrôlée contre placebo, comparant l’efficacité d’un traitement associant ipatasertib (GDC-0068), un inhibiteur de l’AKT, et paclitaxel par rapport à un traitement associant paclitaxel et placebo, en traitement de première ligne, chez des patientes ayant un cancer du sein triple négatif métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité d’un traitement associant ipatasertib (GDC-0068), un inhibiteur de l’AKT, et paclitaxel, par rapport à un traitement associant paclitaxel et placebo, en traitement de première ligne, chez des patientes ayant un cancer du sein triple négatif métastatique. Les patientes seront réparties de façon aléatoire en deux groupes : Les patientes du premier groupe recevront un traitement associant paclitaxel administré en perfusion intraveineuse, une fois par semaine pendant trois semaines, et des comprimés d’ipatasertib administrés tous les jours pendant trois semaines. Ce traitement sera répété toutes les quatre semaines. Les patientes du deuxième groupe recevront du paclitaxel selon les mêmes modalités que dans le premier groupe, mais l’ipatasertib sera remplacé par un placebo. Dans le cadre de cette étude, ni la patiente, ni le médecin ne connaitront le type de traitement attribué (ipatasertib ou placebo).

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

Étude GO00886 : étude de phase 1-2, en escalade de dose, évaluant la tolérance et l’efficacité du taselisib (GDC-0032), un inhibiteur de PI3K, chez des patients ayant une tumeur solide localement avancée ou métastatique et en association avec un traitement endocrinien chez des patientes ayant un cancer du sein HR+ localement avancé ou métastatique. [essai clos aux inclusions] GO00886 : Etude de Phase I/II en ouvert, avec augmentation des doses, évaluant l'innocuité et la tolérance du GDC-0032 chez des patients atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastasées et en association avec un traitement endocrinien chez des patientes atteintes de cancer du sein HR+ localement avancé ou métastasé.

• Pays France,
• Organes Sein, Tumeurs solides,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Hormonothérapie,

Étude GO28888 : étude de phase 2, randomisée, en double aveugle, comparant l’efficacité d’un traitement néoadjuvant associant létrozole et taselisib (GDC-0032) par rapport à un traitement associant létrozole et placebo, chez des patientes post-ménopausées ayant un cancer du sein primitif ER-positif et HER2-négatif. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité d’un traitement néoadjuvant associant létrozole et taselisib (GDC-0032) par rapport à un traitement associant létrozole et placebo, chez des patientes post-ménopausées ayant un cancer du sein primitif ER-positif et HER2-négatif. Un prélèvement d’échantillons tumoraux (biopsie) sera réalisé avant le début du traitement à l’étude. Les patientes seront ensuite réparties de façon aléatoire en deux groupes : Les patientes du premier groupe recevront un traitement néoadjuvant associant des comprimés de létrozole et des comprimés de taselisib administrés une fois par jour, pendant cinq jours consécutifs suivi de deux jours d’arrêt pour un total de 16 semaines. Les patientes du deuxième groupe recevront du létrozole selon les mêmes modalités que dans le premier groupe, mais le taselisib sera remplacé par un placebo. Dans le cadre de cette étude, ni la patiente, ni le médecin ne connaitront le type de traitement attribué (taselisib ou placebo). Pendant le traitement, les patientes bénéficieront d’un examen clinique et d’un bilan biologique toutes les quatre semaines, d’un prélèvement d’échantillons tumoraux (biopsie) à trois semaines de traitement, et d’une échographie mammaire et/ou IRM à neuf semaines et à la fin du traitement. Une chirurgie mammaire sera réalisée quatre jours après la fin du traitement, suivie d’un traitement adjuvant par hormonothérapie et/ou chimiothérapie et/ou radiothérapie, selon le choix du médecin.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

GENENTECH ACF4375g : Essai de phase 1 évaluant la tolérance d’un traitement associant un anticorps anti-CD40 (SGN-40) à du bortézomib, chez des patients ayant un myélome multiple. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] An open-label, phase Ib, dose-escalation study of the safety and pharmacology of the anti-CD40 monoclonal antibody SGN-40 administered in combination with bortezomib (Velcade®, PS-341) in patients with relapsed or refractory multiple myeloma.

• Pays France,
• Organes Myélomes,
• Spécialités Thérapies Ciblées,